2022年03月21日（杭州） Broncus公司的热蒸汽治疗系统 InterVapor ®（包括 InterVapor Generator 和 InterVapor Catheter）获得中国国家药品监督管理局（ “NMPA”）批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
InterVapor 是中国首个获得 NMPA 批准的热蒸汽能消融系统，是目前世界上唯一用于治疗COPD的微创介入肺减容产品，能够实现针对肺段水平的序贯分期治疗。
InterVapor ®对于完全或不完全裂隙的患者也是安全有效的，并为晚期 COPD 患者提供了一种侵入和破坏最小的解决方案。InterVapor ®可以通过支气管通路将热蒸汽输送到目标肺段，并通过空气对流传递能量，突破了肺内空气含量高等原有的能量传输障碍，治疗重症肺段，显着改善患者的生活质量和肺功能及其运动耐量，同时保留更健康的肺组织。
STEP-UP 试验（Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial）的统计数据和临床数据均显示，与支气管镜热蒸汽消融术 (BTVA) 相比，患者的肺功能显着改善，生活质量得到改善。标准治疗12个月随访。此类治疗从2019年至2022年连续四年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）指南，推荐用于重症和急重症肺气肿患者。2019 年，InterVapor ®被美国 FDA 授予“突破性设备”称号。
目前，InterVapor ®已获准在欧洲主要国家上市，包括英国、德国、瑞士、意大利和亚太地区12个国家.
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是慢性呼吸道疾病的常见病，也是世界第三大死因。据弗若斯特沙利文统计，2021年全球COPD患者约2.26亿，中国至少1.06亿，晚期COPD患者5年生存率不足20%。目前COPD的治疗策略仍以药物治疗为主，可在一定程度上延缓疾病进展，但对于重症和急重症患者，药物治疗的效果非常有限。
| 信息 | 来源 |
| INTERVAPOR®, THERMAL VAPOR TREATMENT SYSTEM, APPROVED FOR MARKETING IN CHINA | https://en.prnasia.com/releases/apac/intervapor-thermal-vapor-treatment-system-approved-for-marketing-in-china-355229.shtml |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
