进展|希冉择(雷莫西尤单抗)中国获批治疗胃癌

2022年03月18日，中国国家药监局官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗（Ramucirumab）曾用名雷莫芦单抗上市申请获NMPA批准，预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。

Cyramza（Ramucirumab）希冉择（雷莫西尤单抗）是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。

2021年1月12日，礼来宣布雷莫西尤单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲III期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示，雷莫西尤单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显著延长（4.14个月vs 3.15个月）并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)，患者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

2014年，雷莫西尤单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。

目前， Cyramza（Ramucirumab） 希冉择（雷莫西尤单抗） 在特定类型肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。