进展|Skyrizi(Risankizumab)加拿大获批治疗活动性银屑病关节炎(PsA)

2022年03月17日（蒙特利尔）全球生物制药公司艾伯维（ABBV）宣布，加拿大卫生部已批准 SKYRIZI ^®（risankizumab）用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。在PsA中，SKYRIZI 可单独使用或与传统的非生物疾病缓解抗风湿药 (cDMARD)（例如甲氨蝶呤）联合使用。

此次批准基于KEEPsAKE-1 和 KEEPsAKE-2 的试验结果，KEEPsAKE-1 和 KEEPsAKE-2 均为 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 SKYRIZI 在成人活动性银屑病患者中的安全性和有效性关节炎。KEEPsAKE-1 在对至少一种 DMARD 反应不足或不耐受的患者中评估了 SKYRIZI。KEEPsAKE-2 在对生物治疗和/或 DMARD 反应不足或不耐受的患者中评估了 SKYRIZI。

这是 SKYRIZI 在加拿大的第2个适应症。2019年4月，加拿大卫生部批准 SKYRIZI 用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。