2022年03月16日（伊利诺伊州北芝加哥），艾伯维（AbbVie）宣布美国FDA已批准JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，它们对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂反应不足或不耐受。
FDA 的批准是 RINVOQ 在胃肠病学中的第一个适应症，并得到了三项 3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究的疗效和安全性数据的支持。在临床试验中，Rinvoq在治疗8周和52周时达到临床缓解（clinical remission）的主要终点。同时，更多接受Rinvoq治疗的患者获得临床应答，并且在接受治疗1年后获得无类固醇临床缓解，以及在第8周和第52周时达到关键性内镜和组织学改善终点。
乌帕替尼（Upadacitinib）由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服1次，选择性和可逆性JAK抑制剂。JAK蛋白家族介导多种炎性因子的信号传导。upadacitinib目前在多项临床试验中接受评估，用于治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病。它已经在胃肠病、皮肤病和风湿病领域获批4项适应症。
溃疡性结肠炎（UC）是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病，它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病复发的不确定性给患者造成了沉重的负担，并经常导致残疾。
| 信息 | 来源 |
| RINVOQ® (upadacitinib) Receives FDA Approval for the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. | https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-receives-fda-approval-for-the-treatment-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-301504545.html |
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