2022年3月15日，美国FDA批准由Mylan Pharma制造的首个仿制通用版Symbicort（budesonide and formoterol fumarate dihydrate）布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂，用于治疗2种常见的肺部健康情况：
- 6岁及以上患者的哮喘；
- 对包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者进行气流阻塞的维持治疗并减少其恶化。
这种复杂的仿制药-器械组合产品是一种计量吸入器，不应用于治疗急性哮喘发作。
Symbicort这种药物装置组合产品是一种计量吸入器 (MDI)，其中包含布地奈德（一种减少炎症的皮质类固醇）和福莫特罗（一种长效支气管扩张剂，可以放松气道肌肉以改善呼吸）。每天两次，每次吸入两次（通常是早晚，相隔约 12 小时），通过预防症状（例如哮喘患者的喘息）和帮助 COPD 患者更好地呼吸来治疗这两种疾病。
吸入器被批准用于两种强度（160/4.5 mcg/致动和 80/4.5 mcg/致动）。
对于哮喘患者，布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物口服吸入气雾剂最常见的副作用是鼻咽炎（鼻道和喉咙后部肿胀）、头痛、上呼吸道感染、咽喉（鼻子和嘴巴）疼痛、鼻窦炎、流感、背痛、鼻塞、胃部不适、呕吐和口腔念珠菌病（鹅口疮）。
对于慢性阻塞性肺病患者，最常见的副作用是鼻咽炎、口腔念珠菌病、支气管炎、鼻窦炎和上呼吸道感染。
哮喘以及COPD支气管哮喘（简称哮喘）是呼吸系统常见的气道慢性炎症疾病，近年来发病率呈逐年上升趋势。哮喘不能实现临床治愈,因此,《全球哮喘防治创议》提出了”哮喘控制”的治疗目标。
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见、可预防、可治疗的慢性肺部疾病，有时也被称为“肺气肿”或“慢性支气管炎”。患者肺部小气道的异常导致气流进出肺部受到限制，部分患者肺部可能会受到破坏，粘液阻塞气道，气道内壁出现炎症和肿胀。WHO也指出，慢性阻塞性肺病是全球第三大死因，2019 年造成 323 万人死亡。在FDA发布的新闻稿中也提到，根据美国国家心肺血液研究所的数据，哮喘影响2500万人，其中超过 500 万人是儿童，而慢性阻塞性肺病影响超过1600万人。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves First Generic of Symbicort to Treat Asthma and COPD | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-symbicort-treat-asthma-and-copd |
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