首款|Dexcom G7无验血检测系统欧盟获批连续监测血糖

本文作者: 3年前 (2022-03-15)

2022年03月14日(苏格兰爱丁堡和圣地亚哥) 为糖尿病患者提供实时连续血糖监测的 DexCom, […]

2022年03月14日(苏格兰爱丁堡和圣地亚哥) 为糖尿病患者提供实时连续血糖监测的 DexCom, Inc. 宣布,Dexcom G7 连续血糖监测(CGM)系统获得CE(Conformité Européenne)认证,可用于欧洲的糖尿病患者(包括孕妇,老年人)。

Dexcom G7 无需指尖验血, 自动将实时血糖读数发送到兼容的智能设备或接收器。 Dexcom G7 还提供一系列可定制的预警警报,可以警告高血糖或低血糖水平。其远程监控和报告功能允许用户随时随地与亲人和护理团队保持联系。

首款|Dexcom G7无验血检测系统欧盟获批连续监测血糖

Dexcom G7 的新功能:体积小60%,一体化,隐蔽便携,是市场上CGM中最快的的传感器,改进的警报设置以提供更多的自由权,重新设计的可选接收器,体积更小,显示更生动、更易于阅读直接到 Apple Watch(预计未来的软件版本)。

Dexcom G7 附带的 Dexcom G6 功能:无指尖血检验,扫描或校准实时葡萄糖读数会自动发送到兼容的显示设备,适用于2岁及以上儿童的上臂和腹部背面或 2-17 岁儿童的大腿上部与世界上最大的互联 CGM 生态系统集成远程监控,允许用户与多达10个关注者共享葡萄糖数据。

Dexcom 还与其胰岛素泵合作伙伴密切合作,以尽快将 Dexcom G7 集成到当前和未来的自动化胰岛素输送系统中。

Dexcom 预计将在未来几周内开始在欧洲推出 Dexcom G7。

该公司还计划在 2022 年推出更新的 CGM 算法,在 CGM 传感器性能方面迈出下一步。

Dexcom于2021年第四季度向美国食品药品监督管理局提交了一份全面的 510(k) 上市前通知,以根据iCGM特殊控制对 Dexcom G7 CGM系统进行监管评估。

信息来源
Dexcom G7 ontvangt CE-markering – continu glucosemonitoringsysteem van de volgende generatie om diabetesbeheer te revolutionerenhttps://www.businesswire.com/news/home/20220309006001/nl
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