进展|Kozenis(Tafenoquine)澳大利亚获批治疗儿童疟疾

2022年03月14日，Medicines for Malaria Venture (MMV) 宣布，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 已批准在2 岁及以上儿童中使用单剂量 Kozenis（Tafenoquine）他非诺喹与氯喹联合用于根治性治疗（预防复发）间日疟原虫 （ Plasmodium vivax，P. vivax ） 疟疾。 

该批准包括一种新型的50mg分散片，可分散在水中，由葛兰素史克（GSK）与MMV合作开发，以促进受疾病影响严重的儿童的使用。

该提交得到了2b期临床研究 (TEACH) 的支持，该研究根据2岁、体重至少10公斤至15岁的儿童的体重评估了 Tafenoquine的剂量。

Kozenis（Tafenoquine）是预防间日疟原虫复发的单剂量治疗药物，于 2018 年被TGA批准用于16岁及以上人群。它应与一个疗程的氯喹一起用于治疗活动性血液阶段感染，从而达到根治。

目前预防间日疟原虫复发的护理标准要求使用一种名为伯氨喹的药物进行7天或14天的疗程，目前尚无质量有保证的针对年龄的儿科制剂上市。

据估计，间日疟每年引起4.1至 510万例临床感染，对2至6岁的儿童造成不成比例的负担，他们被感染的可能性是成年人的四倍。间日疟的临床特征包括发烧、寒战、呕吐、不适、头痛和肌肉疼痛，在某些情况下，可导致严重的疟疾和死亡。间日疟原虫感染也会影响儿童的发育和教育进步，有证据表明，反复感染间日疟原虫的儿童可能会出现身体和认知障碍。