2022年03月11日（UTC），阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）奥拉帕利已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。她们已经在接受手术治疗前或手术后接受过化疗治疗。
- 奥拉帕利是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。
FDA的这一批准是基于名为OlympiA的3期临床试验。试验结果显示，奥拉帕利显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS）。将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58; 95% CI：0.46-0.74; p<0.0001）。这一结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。
最新临床试验结果显示，奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。与安慰剂相比，将患者死亡风险降低32%（HR=0.68， 95% CI：0.50-0.91；p=0.0091）。
利普卓（奥拉帕利）Lynparza（olaparib）是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。它靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。
此前，它已经获得美国FDA批准，治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。同时，奥拉帕利还是首个在中国获批上市的卵巢癌靶向新药。
2019年11月，奥拉帕利再次获得NMPA批准，用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
2021年6月，它获得NMPA批准治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。
乳腺癌是全球范围内最常见的癌症之一，在2020年有超过230万患者确诊，大约5-10%的患者携带BRCA突变。
BRCA是修复细胞DNA损伤的重要蛋白，而PARP在修复DNA损伤中也起到重要作用。在携带BRCA基因突变的肿瘤细胞中，BRCA介导的DNA损伤修复通路已经受到破坏，再使用PARP抑制剂，将导致细胞由于过多DNA损伤无法修复而死亡。
| 信息 | 来源 |
| ynparza approved in the US as adjuvant treatment for patients with germline BRCA-mutated HER2-negative high-risk early breast cancer. | https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/lynparza-approved-in-the-us-as-adjuvant-treatment-for-patients-with-germline-brca-mutated-her2-negative-high-risk-early-breast-cancer.html |
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