2022年03月07日（德国殷格翰）勃林格殷格翰和礼来公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 欧唐静（恩格列净）上市许可，用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者。
该获批基于具有突破性意义的 EMPEROR-Preserved III 期临床试验结果，该试验在 5,988 名 LVEF 超过 40% 的心力衰竭成人患者中开展，探索了在标准治疗基础之上，与加用安慰剂相比，每天一次加用10mg恩格列净的疗效。试验显示，恩格列净能降低心血管死亡或心力衰竭住院的复合主要终点的相对风险 21%（绝对风险降低 3.3%，HR : 0.79，95%CI : 0.69-0.90）。已知的获益与射血分数或糖尿病状态无关。恩格列净此前已在欧洲获批用于治疗有症状的慢性 HFrEF 成人患者。
EMPEROR-Preserved试验是EMPOWER临床研究项目的一部分，EMPOWER是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的临床研究项目，旨在探索恩格列净对各类心脏-肾脏-代谢疾病患者生活的影响。
Jardiance（empagliflozin）欧唐静（恩格列净）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。欧唐静®是首个也是目前唯一在欧洲获批用于治疗所有有症状的慢性心力衰竭成人患者的疗法，包括所有类型的 LVEF 患者，即射血分数降低和保留的心力衰竭（HFrEF 和 HFpEF）患者。
心脏-肾脏-代谢疾病：心血管、肾脏和代谢系统相互关联，在疾病谱中具有许多相同的风险因素和病理途径。一个系统的功能障碍可能会加速其他系统的发病，从而导致相关疾病的发展，如2型糖尿病、心血管疾病、心力衰竭和肾脏疾病等相互关联的疾病，进而导致心血管死亡风险增加。相反，改善一个系统的健康情况可以在其他系统中产生积极的影响。
心力衰竭是一种进行性、使人衰弱并可能致命的疾病，当心脏不能供应足够的循环以满足身体对含氧血的需求或需要增加血容量导致肺部和外周组织液体积聚（充血）时发生。心力衰竭是一种广泛的疾病，累及欧洲超1500万人和全球超6000万人，其发病率预计会随着人口老龄化而增加。心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍，但是大约一半的心力衰竭患者没有糖尿病。心力衰竭影响欧洲超过 1500 万人，每年导致近 200 万人入院。这些患者中约有一半为 HFpEF，基于其患病率、不良预后和直到现在仍缺乏治疗选择，HFpEF 被称为心血管医学领域中一个重大的未被满足的需求。
| 信息 | 来源 |
| 欧唐静(R) （恩格列净）成为欧洲首个且目前唯一获批用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者（无论患者射血分数如何）的疗法 | https://www.prnasia.com/story/353736-1.shtml |
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