2022年03月02日（上海和香港）德琪医药有限公司宣布XPOVIO®（Selinexor）塞利尼索已获得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可，用于以下三个适应症的治疗：
- 复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）– 塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗接受过至少1种既往治疗的R/R MM患者
- 复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM） – 塞利尼索联合地塞米松治疗接受过至少4种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的R/R MM成人患者
- 复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）– 塞利尼索单药用于治疗接受过至少2种既往治疗且无法接受造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者
德琪医药于2021年12月在中国获得塞利尼索用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤的上市许可并计划在2022年第二季度正式推出该款药物。此外，公司还于2021年7月及2022年3月分别在韩国和新加坡获得塞利尼索用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市许可。德琪医药目前正在中国开展10项（其中3项由德琪医药与Karyopharm公司联合开展）针对复发难治性血液肿瘤和晚期实体瘤的临床研究。
塞利尼索已获得美国FDA批准，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）。
Xpovio（Selinexor）希维奥（塞利尼索）ATG-010 是目前首款且唯一1款被美国食品药品管理局（FDA）批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡。基于其独特的作用机制，塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。
选择性核输出抑制剂（SINE）靶向作用于主要核输出蛋白Exportin 1（XPO1）。目前，有三款口服SINE药物正处于临床开发阶段，它们是ATG-010（塞利尼索）、ATG-016（eltanexor）和ATG-527（verdinexor）。德琪医药已经从Karyopharm Therapeutics Inc.（“Karyopharm”）公司获得了这三款药物在亚太区多个市场的独家开发和商业化权益。
| 信息 | 来源 |
| 德琪医药宣布XPOVIO(R)在新加坡获批上市 | https://www.prnasia.com/story/353148-1.shtml |
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