2022年02月22日（柏林）美敦力医疗保健技术公司宣布，其 InterStim X™ 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，InterStim X™ 是 InterStim™ 产品组合的下一代免充电设备。
InterStim 系统是目前美国高级治疗选择中的护理标准，也是最个性化的系统，用于提供骶神经调节 (sacral neuromodulation，SNM) 治疗。现在是唯一由90多项临床研究、1,000多篇临床文章、350,000 名患者接受治疗和25年经验支持的SNM系统，还可以使用新的免充电 InterStim X 设备或可充电 InterStim 为患者提供十年或更长时间的治疗™ 微型设备。这两种设备都用于治疗膀胱过度活动症 (OAB)、慢性大便失禁 (FI) 和非阻塞性尿潴留。
InterStim X 设备具有：
- 专有的第 5 代电池化学成分，无需充电即可提供超过 10 年的电池寿命，为患者提供更多的自由和更少的维护。在低能量设置下，该设备可以使用长达 15 年。
InterStim 微型设备具有：
- 专有的 Overdrive™ 电池技术可提供超过 15 年的电池寿命，每月定期充电一次，是市场上最小、最强大的可充电 SNM 设备。
两种系统都具有：
- 第1个也是唯一1个智能编程器。 一种看起来像普通智能手机的编程设备，因此患者可以在家中或在旅途中谨慎且独立地调整他们选择的 11 种治疗设置。
- SureScan™ 技术可在特定条件下进行全身 1.5T 和 3T MRI 扫描，无需阻抗检查。MRI 模式很容易让患者在智能编程器上独立激活或停用。
膀胱过度活动症 (OAB) 在美国，超过 3700 万成年人，几乎六分之一患有膀胱过度活动症 (OAB)，和近 1800 万美国人，大约每 12 人中就有1个患有大便失禁。许多患者在社交、职业和个人方面限制了他们的生活。然而，多达 45% 的出现症状的人没有寻求治疗，多达十分之七的人在六个月内因无法忍受的副作用或不满意的结果而停止使用药物。
| 信息 | 来源 |
| Medtronic receives FDA approval for InterStim X™ system, the next generation of the most personalized sacral nerve stimulation therapy for bladder and bowel control | https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-receives-fda-approval-for-interstim-x-system-the-next-generation-of-the-most-personalized-sacral-nerve-stimulation-therapy-for-bladder-and-bowel-control-301487842.html |
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