2022年02月21日（柏林）欧盟委员会已授予品牌名称 Kerendia(Finerenone)在欧盟 (EU) 的营销许可。Kerendia (10mg或20mg) 是一种非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，适用于治疗成人2型糖尿病相关的慢性肾病（3期和4期白蛋白尿）。
Kerendia在欧盟的批准是基于关键的 III 期 FIDELIO-DKD 研究的结果，该研究在 2020 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上发表，并于 10 月同时发表在新英格兰医学杂志(NEJM) 上2020.
2021年7月，基于FIDELIO-DKD III期研究的积极结果，Kerendia获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。2021 年 12 月，Kerendia 在美国糖尿病协会 (ADA) 的新治疗指南“2022 年糖尿病医疗护理标准”中获得 A 级推荐，用于治疗心血管事件风险增加的 CKD 和 T2D 患者或 CKD 进展或无法使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂。Finerenone 在 T2D 治疗中不同于现有的 CKD。它通过阻断盐皮质激素受体 (MR) 过度激活发挥作用，这被认为有助于 CKD 进展和心血管损伤。
Finerenone 也已在全球多个其他国家提交上市许可，这些申请目前正在审查中。
Kerendia（finerenone）是一种非甾体、选择性盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂，在临床前研究中已证明可阻止 MR 过度激活的有害影响。在 T2D 中，MR 过度激活被认为有助于 CKD 进展和心血管损伤，这可能是由代谢、血流动力学或炎症和纤维化因素驱动的。
| 信息 | 来源 |
| Bayer’s new treatment Kerendia® (finerenone) approved in EU for adult patients with chronic kidney disease associated with type 2 diabetes | https://media.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Bayers-treatment-Kerendia-finerenone-approved-EU-adult-patients-chronic-kidney-disease-associated-2?OpenDocument&sessionID=1645497877 |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
2型糖尿病的慢性肾脏病 (CKD) 是一种常见且可能致命的疾病，但未被广泛认识。CKD 进展缓慢且不可预测，许多症状在疾病进展良好之前不会出现。CKD是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立危险因素。高达 40% 的 2 型糖尿病患者会发展为慢性肾病。尽管有指南指导的治疗，CKD 和 T2D 患者仍处于 CKD 进展和心血管事件的高风险中。据估计，CKD 影响了全球超过 1.6 亿 T2D 患者。2型糖尿病的慢性肾病是终末期肾病的主要原因，需要透析或肾移植才能维持生命。
扫一扫 
