进展|Apexxnar(20价肺炎球菌疫苗)欧盟获批用于≥18岁成年人群

2022年02月15日（纽约） 辉瑞（Pfizer）宣布欧洲药品管理局（EMA）已批准20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种，预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

此次批准，基于辉瑞开展的成人临床项目的数据，该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验（NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975），这些试验评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。3期试验共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者，其中包括65岁及以上的老年人，以及接种过肺炎球菌疫苗的成人和未接种过肺炎球菌疫苗的成人。

这是首次批准一种结合疫苗，可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎。与目前市面上的其他结合疫苗相比，Prevnar 20/Apexxnar将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。在全球范围内，肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可导致约50万人死亡、3000万人感染。Prevnar 20/Apexxnar中包含的20种血清型共同导致了目前全球流行的大部分肺炎球菌病。

20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20） 是下一代肺炎球菌结合疫苗，在欧盟（EU）将以品牌名Apexxnar上市销售，在美国的品牌名为Prevnar 20。PCV20通过一次注射，将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用，免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。