2022年02月13日，海南普利制药发布公告称于近日收到美国FDA签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知。适应症为：
- 1、作为当口服疗法不适用时，成人和1个月至17岁儿童患者的胃食管反流病（GERD）伴糜烂性食管炎（EE）的短期治疗的替代疗法。
- 2、降低成人胃或十二指肠溃疡急性出血的治疗性内镜检查后再出血的风险。
艾司奥美拉唑（Esomeprazole Sodium for Injection）又名埃索美拉唑， 最早由阿斯利康研发【耐信（注射用艾司奥美拉唑钠）】 ，是奥美拉唑的单一左旋异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，该药是最成功的异构体开发范例之一，较第1代的奥美拉唑而言，其抑制胃酸的效果更强，不良反应也更小。2000年其口服制剂在瑞典上市，商品名为Nexium （Esomeprazole） ，其注射剂于2003年推出，于2005年03月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
艾司奥美拉唑 临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。减少胃酸产生的质子泵抑制剂（Proton pump inhibitors，PPI）可以减轻某些EoE患者的食道炎症，因此PPI通常被用作EoE的首选治疗方法．
| 信息 | 来源 |
| 普利制药：注射用艾司奥美拉唑钠获美国FDA批准 | https://www.stcn.com/kuaixun/egs/202202/t20220213_4149411.html |
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