进展|TRULANCE(Plecanatide)加拿大上市治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)

2022年02月08日，加拿大Bausch Health 公司宣布通过加拿大各地的药店提供其新的处方治疗TRULANCE® （plecanatide ）治疗成人便秘型肠易激综合征。

TRULANCE ®（plecanatide）片剂 是一种鸟苷酸环化酶-C激动剂，它模仿体内天然激素的作用，使其能够在对pH值敏感的小肠中发挥作用促进体液分泌，增加肠道转运，降低肠道中对疼痛敏感的神经的活动。

在临床研究中，与安慰剂相比，TRULANCE 提供了具有统计学意义的患者自我评估 IBS 疾病严重程度的降低和 IBS 症状的统计学显着降低。在 TRULANCE 获批所依据的两项临床试验中，TRULANCE患者分别有 30.2% 和 21.5% 被认为是总体反应者，这意味着他们的腹痛显着减轻，完全自发排便显着增加。给那些服用安慰剂的人。在临床试验中，使用 TRULANCE 的患者的严重不良事件发生率很低（0.8%），与研究中安慰剂组的记录相似。TRULANCE 尚未在 18 岁以下的患者中进行研究或批准。

便秘型肠易激综合征 (IBS-C)

IBS涉及腹部绞痛、腹胀、便秘或腹泻的频繁而强烈的症状，以至于会干扰日常生活。IBS-C 是IBS的四种亚型之一，当消化系统缓慢收缩时会发生这种情况，从而延迟消化产物的运输时间，导致大便硬、难以排出、不频繁（便秘）。其他形式是 IBS-D（腹泻）和 IBS-M（混合，便秘和腹泻症状）和 IBS-U（未分类）。以便秘为主的 IBS 约占 IBS 病例的 30%。

在任何给定时间，IBS 影响多达五分之一的加拿大人，加拿大是世界上该病患病率最高的国家之一。加拿大人患IBS的终生风险为 30%，在任何特定时间影响20%的人口，在加拿大和大多数西方国家，女性的IBS发病率明显高于男性。三分之二 (67%) 的 IBS-C 加拿大人说他们的症状让他们感到不自在，60% 的人说他们很难计划事情，因为他们不知道自己的症状什么时候会出现；一半（51%）的人说他们的症状导致他们经常呆在家里。