2022 年02月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准1种针对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变体的新型单克隆抗体治疗方法Bebtelovimab的紧急使用授权,用于治疗轻度至中度 COVID-19 的成人和至少12 岁的严重疾病高风险儿童患者。
该机构的决定基于涉及 700 多名 COVID 患者的一系列临床试验。FDA表示单独接受bebtelovimab或与其他单克隆抗体治疗的患者的住院率和死亡率通常低于接受安慰剂的患者。FDA 表示Bebtelovimab通过与导致COVID-19的病毒的刺突蛋白结合发挥作用，类似于其他已被授权用于治疗高危患者的单克隆抗体。
对于严重 COVID 的高危人群来说，紧急使用授权是个好消息。Omicron 的突变使一些以前可用的单克隆抗体治疗无效，使医生的治疗选择更少。bebtelovimab可能的副作用包括瘙痒、皮疹、输液相关反应、恶心和呕吐。
Bebtelovimab（LY-COV1404；LY38 531）是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单克隆抗体（mAb），维持了针对目前已知和报道的所有变异株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和BA.2。
bebtelovimab由AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的科学家发现，礼来已获得授权并开发bebtelovimab。
礼来（Eli Lilly）与美国政府达成协议，以至少7.2亿美元的价格供应bebtelovimab。该供应协议要求在2022年3月31日之前交付多达60万剂，并可选择在2022年7月31日之前额外交付50万剂。
| 信息 | 来源 |
| Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 that Retains Activity Against Omicron Variant | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-new-monoclonal-antibody-treatment-covid-19-retains |
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