进展|四价裂解疫苗中国获批预防3岁以下人群流感病毒感染

本文作者: 3年前 (2022-02-09)

2022年02月09日,中国NMPA官网公示华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗获批用于6月至3岁以下人群预防相关型 […]

2022年02月09日,中国NMPA官网公示华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗获批用于6月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

华兰生物的四价流感疫苗此前于 2018 年 6 月获得 NMPA 批准上市销售,接种人群为 3 岁及以上人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。本次获批的为新增适应症,将接种范围扩大到了 3 岁以下,更好的实现全年龄段覆盖。

华兰疫苗成立于 2005 年,是华兰生物旗下从事疫苗研发、生产和销售的运营平台华兰生物持有华兰疫苗 75.00% 股份。

四价流感疫苗:采用了 WHO 推荐的 2018-2019 年度北半球流行毒株,除包含三价流感疫苗的甲型 H1N1、H3N2 和乙型 Victoria 系病毒外,还包含乙型 Yamagata 系流感病毒。此前的三价流感疫苗,对乙型 Yamagata 系不具有保护力。三价流感疫苗所含的病毒株与流行的优势毒株之间的不完全匹配,正是导致去年年末国内流感疫情严峻的重要原因之一。四价流感疫苗包含的病毒型别更加全面,可以为接种人群提供更好的预防效果。

信息来源
2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220209100101132.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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