进展|Sputnik新冠疫苗印度获批上市

本文作者: 3年前 (2022-02-08)

2022年02月06日(莫斯科),俄罗斯直接投资基金(RDIF,俄罗斯主权财富基金)宣布,俄罗斯针对冠状病毒的 […]

2022年02月06日(莫斯科),俄罗斯直接投资基金(RDIF,俄罗斯主权财富基金)宣布,俄罗斯针对冠状病毒的一次性 Sputnik Light (人造卫星)新冠疫苗已获得印度药物管制局局长(DCGI)的授权。

Sputnik Light已在30多个国家注册,总人口超过25亿。包括阿根廷、巴林、阿联酋、圣马力诺和菲律宾在内的一些国家已经授权 Sputnik Light 作为通用助推器。

Gamaleya 中心的一项初步研究发现,Sputnik Light 作为助推器显着增加了针对 Omicron 的病毒中和活​​性,这与 Sputnik V 针对野生型病毒后观察到的滴度相当,与高水平的保护相关。

RDIF在印度的主要合作伙伴Dr. Reddy’s Laboratories在印度进行了Sputnik Light的本地临床试验。这些试验的积极数据已提交给印度监管机构,并促成了 DCGI 的积极决定。

许多国家的临床研究和实际数据表明,Sputnik Light在单独使用和作为增强剂使用时是一种安全有效的疫苗。

Sputnik Light 将加入印度的国家疫苗组合,并加入Sputnik V,该疫苗于 2021 年 4 月在该国获得批准。

印度是Sputnik V 的主要生产中心,Sputnik Light(人造卫星)新冠疫苗由海得拉巴Dr. Reddy’s Laboratories Ltd生产。

RDIF已与印度领先的制药公司达成制造协议,包括印度血清研究所,世界上最大的疫苗生产商,以及 Gland Pharma、Hetero Biopharma、Panacea Biotec、Stelis Biopharma、Virchow Biotech 和 Morepen。

信息来源
The one-component Sputnik Light vaccine has been authorized in India; over 2.5 billion people live in countries that approved Sputnik Light as a standalone vaccine and a universal boosterhttps://rdif.ru/Eng_fullNews/7289/
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱
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