2022年02月01日（伦敦），英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 已授予Byannli （six-monthly paliperidone palmitate，PP6M）6月给药1次的棕榈酸帕利哌酮 的上市许可，用于成年患者精神分裂症的维持治疗。
这使得PP6M成为第1个获得 MHRA 批准的针对成年精神分裂症患者的每年度2次治疗，是英国抗精神病药物可用的最长给药间隔。每年2次精神分裂症治疗的市场授权，为患者提供急需的药物连续性.
MHRA授权基于 Route 6 研究的数据；一项随机、双盲 3 期全球研究，旨在证明PP6M在预防先前稳定在短效棕榈酸帕利哌酮制剂上的参与者复发方面的效果不低于PP3M。
精神分裂症影响全球约2000万人，在英国影响近 300,000人。根据 NHS 网站，症状包括幻觉、妄想，不基于现实的不寻常信念，以及不关心个人卫生。
Byannli-PP6M（six-monthly paliperidone palmitate） 6月给药1次棕榈酸帕利哌酮是一种长效注射剂 (LAI)，通过缓慢溶解并进入血液起作用，从而在六个月内持续吸收帕利哌酮棕榈酸酯。 Byannli由强生公司子公司杨森推出，是第1个获得MHRA批准的针对精神分裂症成人的每年度仅治疗2次，具有最长的可用给药间隔在英国购买抗精神病药物。
| 信息 | 来源 |
| MHRA approval for Byannli | https://www.thepharmaletter.com/article/mhra-approval-for-byannli |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
精神分裂症（schizophrenia）是一种复杂的慢性大脑疾病，其症状和复发的可能性可影响一个人日常生活的许多方面。平均而言，一位患有精神分裂症的成年人在不到6年内会经历9次复发，通常是由于漏服药物。因此，患有精神分裂症的成年人及其亲人面临着持续的功能、情感和经济负担。抗精神病药物是治疗精神分裂症的重要组成部分，有助于预防症状和复发。由于近 70% 的精神分裂症患者没有得到适当的护理，这凸显了早期干预以改善患者预后的重要性。
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