2022年01月10日，诺和诺德（Novo Nordisk）的Wegovy（semaglutide）司美格鲁肽2.4mg皮下注射剂在欧盟获得批准用于肥胖成人患者进行长期体重管理。
Wegovy是一种每日1次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具体适用于：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）、或超重（BMI≥27kg/m2）且存在至少一种体重相关合并症（如血糖异常、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的成人患者。
Wegovy是第1个也是唯一1个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。Wegovy的上述监管批准，均基于STEP 3a期临床试验项目的结果。该项目涉及超过4500例肥胖或超重成人患者。在对无2型糖尿病的受试者开展的临床试验中，接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。在整个项目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常见的不良反应是胃肠道反应。
此前，Wegovy已于2021年6月获得美国FDA批准、2021年9月获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，用于长期体重管理。在美国监管方面，诺和诺德递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速审查。
司美格鲁肽（semaglutide）是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。此外，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。
在中国，诺和泰（司美格鲁肽注射液）Ozempic （semaglutide） 曾用名索马鲁肽，于2021年4月获得国家药监局批准，用于治疗2型糖尿病（T2D）患者，改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。
肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病，它与许多严重的健康后果和预期寿命降低相关。肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。尽管已尽最大努力减肥，但由于生理反应有利于体重恢复，许多肥胖者仍难以实现和保持体重减轻。
| 信息 | 来源 |
| Union Register of medicinal products for human use | https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1608.htm |
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