2022年01月06日(加拿大蒙特利尔),Knight Therapeutics Inc. 宣布其哥伦比亚子公司 Biotoscana Farma SA 已获得 Halaven®(eribulin mesylate)甲磺酸艾立布林注射液,在哥伦比亚获得INVIMA批准,适用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,该乳腺癌在至少2次先前的晚期癌症治疗后继续扩散。
乳腺癌现在是哥伦比亚女性最常被诊断出的癌症。2020 年,估计有 15,509 名患者被诊断出患有乳腺癌。此外,哥伦比亚每年约有 1,500 名患者被诊断出患有软组织肉瘤,而脂肪肉瘤是一个医疗需求未得到满足的领域,是最常见的软组织肉瘤形式。Halaven(艾立布林)治疗乳腺癌以外,还适用于治疗无法手术切除的晚期或转移性脂肪肉瘤患者。
Knight拥有卫材 (Eisai) 的独家许可,可在整个拉丁美洲商业化 Lenvima® (lenvatinib)、Halaven® (eribulin) 注射液、Fycompa® (perampanel) 和 Inovelon® (rufinamide)。
但墨西哥除外,卫材保留Halaven ®(艾日布林)注射液和 Lenvima®(仑伐替尼)的权利。
Halaven(eribulin mesylate)海乐卫(艾立布林) 注射液 由日本卫材发现和开发,一种合成的软海绵素B(halichondrin B)的类似物。软海绵素B是从海绵Halichondria okadai(冈田软海绵)中分离出的一种天然产物。 艾日布林是首个软海绵素类微管动力学抑制剂,具有新型作用机制。艾日布林被认为主要通过基于微管蛋白的机制起作用,该机制导致长时间和不可逆的有丝分裂阻塞,最终导致凋亡细胞死亡。此外,在人类乳腺癌的临床前研究中,艾日布林对存活癌细胞的肿瘤生物学表现出复杂的影响,包括血管灌注增加导致肿瘤缺氧减少,以及与表型变化相关的肿瘤样本中基因表达的变化,促进上皮表型,反对间充质表型. 艾日布林也被证明可以减少人类乳腺癌细胞的迁移和侵袭性。
信息 | 来源 |
Knight Therapeutics Inc. Announces Approval of Halaven® in Colombia | https://gudknight.irpass.com/Knight-Therapeutics-Inc–Announces-Approval-of-Halaven174–in-Colombia-1-6-2022 |
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