2021年12月29日,默克(在美国以外称为 MSD)和Ridgeback Biotherapeutics开发的莫努匹韦(Molnupiravir) 获得印度药品监督长官 (DCGI) 的紧急使用授权 (EUA) 许可。
Molnupiravir是一种有效的核糖核苷类似物的口服抗病毒药物,可抑制包括 SARS-CoV-2(COVID-19的病原体) 在内的多种 RNA 病毒的复制。Molnupiravir 以与其他核苷类似物相同的方式靶向 SARS-CoV-2 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp),并介导冠状病毒基因组的复制和转录。
印度DCGI 根据对 Molnupiravir 临床数据的审查,批准该药物用于治疗成人新冠病毒感染( COVID-19)。
LAGEVRIO (molnupiravir) 莫努匹韦此前已经在,美国,英国,日本等获得 紧急使用授权 (EUA) ,并且有多国已经开始仿制分发该药物。
此外,今年早些时候,印度Cipla、Torrent Pharma、Sun Pharma等厂商与 Merck Sharpe Dohme (MSD) 签订了非排他性自愿许可协议,在印度和100 多个低收入和中等收入国家 (LMIC) 制造和供应 Molnupiravir.
Cipla以Cipmolnu品牌名推出Molnupiravir.
Torrent Pharma以Molnutor品牌推出.
Sun Pharma以 Molxvir 品牌名称生产和销售该药物.
Mankind Pharma和BDR Pharmaceuticals联合推出的品牌名Molulife.
信息 | 来源 |
DCGI issues EUA to launch Merck’s COVID-19 pill in India | https://www.htsyndication.com/biospectrum-india/article/dcgi-issues-eua-to-launch-merck-s-covid-19-pill-in-india/57120234 |
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