2021年12月27日（印度海得拉巴）Bharat Biotech公司的新冠（ COVID-19）疫苗Covaxin已获得印度药品监督管理局 (DCGI)12至18岁儿童的紧急使用授权（EUA）。
Covaxin 已经建立了成人原始变体和后续变体的安全性和有效性记录。
该公司记录了出色的儿童安全性和免疫原性数据读数。在III期临床试验中，Covaxin对轻度、中度和重度疾病的疗效为 77.8%。
Bharat Biotech 期望 COVAXIN 为成人和儿童提供类似水平的保护。
经最新批准Covaxin已成为该国第2个获准用于儿童的注射剂。本月早些时候，ZyCoV-D 成为第一种被药物监管机构批准用于 12 岁及以上人群的 Covid-19 疫苗。
之前，12月25日，印度宣布从2022年1月3日开始为15至18岁的儿童接种Covid疫苗。
| 信息 | 来源 |
| India grants EUA to Bharat Biotech’s Covid-19 vaccine for use in children | https://www.pharmaceutical-technology.com/news/india-bharat-biotech-children-covaxin/ |
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2021年12月28日（印度，新德里， 海得拉巴 ）印度药品监督管理局 (DCGI)，总部位于海得拉巴的 Biological E 宣布其CORBEVAX TM新冠疫苗已获得印度药品监督管理局（DGCI）的批准。
CORBEVAX TM 是一种重组蛋白亚单位（recombinant protein sub-unit）疫苗，由病毒表面刺突蛋白的受体结合域 (RBD) 结合 Dynavax 的 CpG 1018 佐剂和明矾开发而成，有助于机体建立针对病毒的免疫反应.
该疫苗由 Biological E. Limited与美国德克萨斯儿童医院疫苗开发中心（德克萨斯儿童CVD）和德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院合作开发。
Biological E. Limited 的 CORBEVAX TM 已完成两项 III 期临床试验，涉及印度 33 个研究地点的 3000 多名年龄在 18 至 80 岁之间的受试者。发现该疫苗是安全的、耐受性良好且具有免疫原性。
Biological E. Limited 计划以每月 7500 万剂的速度完成生产，预计从 2022年02月起每月生产100多万剂。这家公司能够按照对印度政府的承诺交付3亿剂，该公司计划在全球额外提供超过10亿剂。
| 信息 | 来源 |
| Corbevax Gets DCGI Nod; Biological E To Produce 75 Mn Doses Per Month To Meet 30 Cr Demand | https://www.republicworld.com/india-news/general-news/corbevax-gets-dcgi-nod-biological-e-to-produce-75-mn-doses-per-month-to-meet-30-cr-demand.html |
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2021年12月28日（印度新德里）印度血清研究所 (Serum Institute of India,SII) 和总部位于美国的 Novavax, Inc. 已获得印度药物管制总局（DCGI）对 Novavax 的重组纳米颗粒蛋白新冠（COVID-19）疫苗和 Matrix-M™ 佐剂的紧急使用授权 (EUA) ）。
该疫苗将由SII以 COVOVAX™ 品牌在印度制造和销售。
根据声明，Novavax/SII 疫苗最近获得了世界卫生组织（WHO）、印度尼西亚和菲律宾的 EUA 的紧急使用清单（EUL）。Novavax 还宣布了其疫苗在澳大利亚、加拿大、欧盟、新西兰、英国和世界卫生组织的监管备案。此外，Novavax 和 SK bioscience 宣布在韩国提交生物制品许可证申请 (BLA)。它预计在年底前将完整的包裹提交给美国食品和药物管理局 (FDA)。
| 信息 | 来源 |
| Serum Institute of India & Novavax receive EUA in India for Covovax | https://www.expresshealthcare.in/news/serum-institute-of-india-novavax-receive-eua-in-india-for-covovax/432738/ |
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随着印度药物管制总局（DCGI）对以上新冠疫苗的批准，印度的疫苗猫已扩展到 Covishield、Covaxin、Sputnik V、Moderna 疫苗（mRNA-1273）、Janssen 疫苗、ZyCoV-D，并允许进口任何外国疫苗。
此外，印度药物管制总局（DCGI） 还认可Cipla（西普拉公司）仿制的抗病毒药物莫努匹韦（Molnupiravir） 来治疗轻度至中度 COVID-19。
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