2021年12月23日,百济神州宣布凯泽百(达妥昔单抗 β) 正式开售,首批药品迅速发往全国22个城市,陆续抵达各地医院及药房。
在中国,凯泽百(达妥昔单抗 β),规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为¥59598元/瓶(含13%税价).
QARZIBA(Dinutuximab beta)达妥昔单抗–β 是一种人鼠嵌合单克隆IgG1抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的双唾液酸神经节苷脂2(GD2)特定靶点结合,达妥昔单抗β是在欧盟唯一获批的用于高危神经母细胞瘤治疗的靶向肿瘤免疫疗法,于2007 年获批准用于治疗一岁以上的先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的,并随后进行清髓性治疗和干细胞移植的高危神经母细胞瘤患者,及用于治疗复发或难治性神经母细胞瘤患者,无论是否有残留病灶。
神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)起源于肾上腺髓质或椎旁交感神经系统,是好发于儿童的一种颅外实体肿瘤,在儿童恶性肿瘤中约占 8%~10%,死亡率高达15%。绝大多数(85%)的神经母细胞瘤患者确诊年龄小于5岁,超过半数患者为高危型。
在中国,达妥昔单抗-β获批用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。