2021年12月22日（瑞士巴塞尔）诺华（Novartis）宣布美国FDA批准 Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗用于治疗4项活动性附着点炎症相关关节炎 (ERA)岁及以上，以及两岁及以上患者的活动性幼年型银屑病关节炎 (JPsA) 。
此次批准是基于 JUNIPERA III 期研究的数据，研究对象为86名2-18岁患有ERA 或 JPsA 的儿童和青少年。主要终点为治疗第二阶段的爆发时间（第12周至104周）。
结果表明，在 2 至 18 岁的儿童和青少年中，接受 Cosentyx 治疗的活动性 JPsA 患者（n = 34；平均年龄：12.2）有更长的发作时间，表明发作风险降低了 85%； 对比安慰剂P<0.001)。使用 Cosentyx 治疗的活动性 ERA 患者（n = 52；平均年龄：13.7 岁）的发作时间明显更长，与安慰剂相比，发作风险降低了 53% 。
Cosentyx是美国唯一被批准用于儿童和青少年ERA(4岁及以上)和PsA(2岁及以上)的生物制剂。继儿科银屑病批准后， 这是Cosentyx 今年第2次和第3次获得美国儿科批准，现在 Cosentyx在免疫病学和皮肤病学方面共有5个适应症，包括：中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎(AS) 、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、 银屑病关节炎（PsA）、 附着点炎症相关关节炎（Enthesitis-related arthritis，ERA）。
此外， 司库奇尤单抗在日本也被批准用于治疗6 岁或以上儿童患者的PsA 和银屑病，以及全身性脓疱性银屑。
Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗 是一种全人源IgG1单克隆抗体，可选择性结合IL-17A。IL-17A是一种促炎细胞因子，主要由辅助性Th17产生，与IL-17受体结合后诱导促炎症反应，其高表达水平与一些如银屑病等自身免疫疾病密切相关。Secukinumab通过抑制IL-17A与其受体的相互作用从而抑制其在自身免疫疾病中引发炎症反应的能力。
| 信息 | 来源 |
| Novartis Cosentyx® receives FDA approval for the treatment of children and adolescents with enthesitis-related arthritis and psoriatic arthritis | https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-receives-fda-approval-treatment-children-and-adolescents-enthesitis-related-arthritis-and-psoriatic-arthritis |
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