2021年12月20日，美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir）卡博特韦长效注射剂，用于体重至少35公斤（77 磅）的高危成人和青少年进行暴露前预防（PrEP），以降低性行为感染艾滋病毒的风险。
- Apretude （cabotegravir） 是第1款无需每日服药，就能预防HIV感染的长效疗法。
该新药的获批基于2项临床试验的结果，它们都纳入了可能感染HIV的人群。
第1项试验分为Apretude治疗组和活性药物对照组。前者先在至多5周的时间里口服30毫克cabotegravir，或是安慰剂。随后，这些志愿者接受600毫克cabotegravir的注射（前两个月每月一针，之后每两个月一针），或是口服安慰剂。活性药物对照组的志愿者则先在至多5周的时间里口服活性药物，或是安慰剂。随后，志愿者继续每日口服活性药物，或是接受安慰剂的注射（前两个月每月一针，之后每两个月一针）。结果表明相对活性药物对照组，Apretude治疗组的HIV感染风险减少69%。
第2项试验同样分为两组，一组接受口服cabotegravir，以及cabotegravir的注射，另一组则只口服活性药物。试验结果表明，前一组感染HIV的风险相比后一组要减少90%。
在安全性上，Apretude相比活性药物对照，不良反应则更为常见。这些不良反应包括注射位置的反应，头痛，发烧，疲劳，背痛，肌痛，以及皮疹。
Apretude（cabotegravir）卡博特韦长效注射剂 是ViiV Healthcare开发的一款整合酶抑制剂，能抑制HIV病毒的基因序列整合到人体免疫细胞的基因组中。作为一款长效的HIV暴露前预防疗法，它曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。
Apreude 首先进行间隔1个月的2次初始注射给药，然后每2个月给药1次。患者可以开始使用Apreude 进行治疗，也可以口服Vocabria(cabotegravir) 卡博特韦口服片4个星期，以评估他们对该药物的耐受程度。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves First Injectable Treatment for HIV Pre-Exposure Prevention, Retrieved December 20, 2021 | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention |
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