2021年12月16日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,浙江医学科技开发有限公司引进上市申报的苯丁酸甘油酯口服液 (Glycerol Phenylbutyrate)已获得批准(JTH2100705)。
Ravicti( Glycerol Phenylbutyrate) 苯丁酸甘油酯 是氮结合剂,用于患有尿素循环障碍和6种已知的“氨酸酶”缺乏症,通过去除蓄积在尿素循环代谢障碍患者的血液和大脑中的有毒氨而发挥作用,同时使患者体内氨的含量昼夜保持在安全水平。
用于治疗尿素循环障碍,引起的高氨血症的同类药物,还包括:苯丁酸钠,又名苯基丁酸钠。
信息 | 来源 |
2021年12月16日药品批准证明文件待领取信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20211216161759118.html |
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