进展|阿美乐(阿美替尼)中国获批治疗EGFR外显子19 缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2021年12月16日，豪森药业的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）获批用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19 缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

之前，5月20日，阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细研究的具体数据在2021 ASCO年会上公布。结果显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比：使用阿美乐作为一线治疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长 （中位PFS 19.3 个月 vs 9.9 个月），持续缓解时间（DoR）也显著延长（中位DoR 18.1 个月 vs 8.3 个月）。尽管阿美乐组用药时间显著延长（中位用药时间 463 天 vs 254 天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应（SAEs）发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。