2021年12月07日（瑞士巴塞尔）罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（tocilizumab）托珠单抗，用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧或机械通气的COVID-19成人患者。
此次欧盟批准，基于4项3期临床研究的结果，涉及超过5500例严重或危重COVID-19患者。其中包括罗氏领导的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA试验，以及由牛津大学开展、并由罗氏支持的RECOVERY试验。
继最近出现的新的SARS-CoV-2变体Omicron（B.1.1.529）之后，WHO报告称，白细胞介素6受体（IL-6R）阻断剂，如Actemra/RoActemra，预计仍能有效治疗严重的COVID-19患者。
Actemra/RoActemra（托珠单抗）是全球首个针对IL-6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体药物，可通过靶向结合IL-6R阻断IL-6信号传导发挥抗炎作用。IL-6是一种多功能促炎性细胞因子，被认为在激活炎症通路中起着关键作用。在COVID-19重症或危重症患者中，存在着过度活跃的炎症免疫反应。
在欧盟之外，Actemra/RoActemra在澳大利亚已获得暂时批准、在美国已被授予紧急使用授权（EUA）、并获得世界卫生组织（WHO）推荐，用于治疗COVID-19。
Actemra/RoActemra的活性药物成分为托珠单抗（tocilizumab），这是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体。托珠单抗结合可溶性及膜结合的IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R），并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一个多功能促炎性细胞因子，参与多种生理过程，被认为在激活参与类风湿性关节炎（RA）和其他炎症性自身免疫性疾病症状和体征的炎症通路中起着关键作用。托珠单抗通过与IL-6受体结合，阻断IL-6细胞因子的促炎作用。
截至目前，Actemra/RoActemra已获批多个适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、细胞因子释放综合征（CRS）、Castleman病、大动脉炎，统性硬化症（SSc），脂质肉芽肿病 （ECD），等。
| 信息 | 来源 |
| Actemra/RoActemra approved by the European Commission to treat patients with severe COVID-19 | https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-12-07.htm |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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