2021年12月01日，强生宣布FDA批准了Darzalex的皮下（SC）制剂Darzalex Faspro联合Kyprolis（卡非佐米）、地塞米松（dexamethasone）用以治疗接受过一到三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
这一决定是在其静脉(IV)制剂Darzalex + 卡非佐米+地塞米松”的联合用药方案获得批准之后做出（2020年8月20日）
Darzalex（daratumumab）兆珂（达雷木单抗）为强生和Genmab公司联合开发的一款人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体。Darzalex在2015年11月首次获FDA批准上市，单药用于MM患者的四线治疗。
在2020年5月，Darzalex皮下（SC）制剂Darzalex Faspro就获得FDA批准上市。在保持相同疗效前提下，与Darzalex静脉(IV)制剂相比，Darzalex Faspro将MM患者的给药时间从数小时被缩短到3-5分钟分钟之内。
CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞中高度表达的表面蛋白，是MM以及其他恶性肿瘤中重要的治疗靶标。
| 信息 | 来源 |
| FDA Approves Darzalex Faspro for Second-Line Treatment of Multiple Myeloma | https://www.curetoday.com/view/fda-approves-darzalex-faspro-for-second-line-treatment-of-multiple-myeloma |
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