2021年12月02日，中国国家药监局（NMPA）公示，百济神州从EUSA Pharma引进的Sylvant（Siltuximab）萨温珂（司妥昔单抗）已通过优先审评审批程序在中国获批，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD，Castleman病）成人患者。
司妥昔单抗是1款IL-6抑制剂。司妥昔单抗自2014年首次获批以来，已在全球40多个国家和地区获得批准用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心型Castleman病患者。
2021年1月，CDE受理了注射用司妥昔单抗的两项上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，百济神州提交了400mg/瓶和100mg/瓶两个规格的司妥昔单抗申请，针对的适应症均为：用于治疗人类免疫缺陷病毒阴性和人类疱疹病毒8阴性的多中心Castleman病成年患者。
注射用司妥昔单抗 （Siltuximab） 是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。
白细胞介素-6（IL-6）作为一种参与炎症、免疫及造血的多效性细胞因子，在多中心Castleman病的发病机制及临床症状中发挥着关键作用。司妥昔单抗可用于直接中和在多种炎症中均能检测到升高的炎性细胞因子IL-6的活动。
多中心Castleman病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，能够产生免疫细胞的异常增生，并在症状和组织学特征上与淋巴瘤有许多相似之处。患者可以有轻重不同的症状：有的只是单个淋巴结异常，伴有轻度流感一样的症状；严重的有全身许多淋巴结异常、血细胞数量异常、多个器官功能异常并危及生命。
| 信息 | 来源 |
| 用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市 | https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211202084021193.html |
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