2021年11月22日（美国马萨诸塞州沃尔瑟姆） 再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）瑞派替尼四线治疗胃肠道间质瘤（GIST），该药具体适用于：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗（包括伊马替尼[imatinib]）的晚期GIST成人患者。
此次批准，基于关键3期INVICTUS研究主要分析的疗效结果，以及来自INVICTUS研究和1期研究的安全性结果。INVICTUS是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照3期研究，共入组了129例既往已接受多种疗法（至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者，评估了Qinlock相对于安慰剂的疗效和安全性。
瑞派替尼（ripretinib）是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其它癌症。 2019年6月，再鼎医药从Deciphera公司获得瑞派替尼在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和推广的独家许可。2021年3月，Qinlock（擎乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。2021年3月，Qinlock（擎乐®）也获得了香港卫生署批准。
Qinlock（ripretinib） 瑞派替尼 是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外显子中的起始和继发KIT突变以及SM中发现的原发性KIT第17号外显子D816V突变。 ripretinib还抑制第12、14、18外显子中的原发性PDGFRα突变，包括涉及第18外显子D842V突变的胃肠道间质瘤。
| 信息 | 来源 |
| Deciphera Receives European Commission Approval of QINLOCK® for the Treatment of Fourth-Line Gastrointestinal Stromal Tumor | https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-receives-european-commission-approval-qinlockr |
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