药物名称:注射用GQ1001冻干粉针剂 是HER2靶向ADC药物
临床试验:靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的 首次人体,国际多中心,开放I期临床试验。
试验目的:评估GQ1001的剂量限制性毒性(DLT)以确定最大耐受剂量(MTD)或扩展推荐剂量(DRDE)。 评估GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性.。 考察不同剂量下,GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征。 观察GQ1001注射液在HER2阳性晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。
目标入组人数:国际多中心 。
截至时间:入组所需人员招满为止
入组需有:
1、确诊病例
2、治疗情况描述
3、患者可入组地信息
入组&排除要求:
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||
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性别 | 男+女 | ||||||||||||||||
健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||
入选标准 |
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排除标准 |
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试验所在地:上海、广州(患者可就近入组)
报名方式:
微信客服: yes698896 [&] 15217693180
服务电话:(+86)020-22043590 转 806
CDE:CTR20211739(GQ1001注射液)厚普
主办方:启德医药科技(苏州)有限公司