进展|Keytruda(帕博利珠单抗)美国获批治疗早期肾癌(RCC)

2021年11月19日（美国新泽西州凯尼尔沃思），默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）帕博利珠单抗作为辅助疗法，在手术治疗之后，治疗早期肾细胞癌患者，这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。

• 新闻稿指出，这是首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法，有望改变这些患者的标准治疗模式。

这一批准是基于一项关键性3期临床试验KEYNOTE -564（ClinicalTrials.gov , NCT03142334）的结果。试验结果显示，Keytruda与安慰剂相比，将患者的疾病复发或死亡风险降低32%（HR=0.68 [95% CI，0.53-0.87]；p=0.0010）。两组的中位无进展生存期均尚未达到。

此外，在今年ESMO大会上公布的数据显示，Keytruda在降低患者死亡风险方面也表现出良好的趋势，与安慰剂相比降低患者死亡风险46%。这一试验将继续评估患者的总生存期。

使用免疫疗法治疗早期癌症患者，减少疾病复发，提高癌症治愈率，是多家医药公司的研究方向。默克拥有业内最大的免疫肿瘤学临床研究项目。目前有超过 1,600 项试验研究 KEYTRUDA（pembrolizumab）帕博利珠单抗 跨越各种癌症和治疗环境。KEYTRUDA（帕博利珠单抗）临床项目旨在了解 KEYTRUDA 在癌症中的作用以及可能预测患者从 KEYTRUDA （帕博利珠单抗） 治疗中受益的可能性的因素，包括探索几种不同的生物标志物。