进展|新冠治疗药物Paxlovid开放专利允许仿制药企业向95个国家/地区销售

2021年11月16日，辉瑞宣布已向美国FDA递交新冠口服药Paxlovid™（PF-07321332+利托那韦）的紧急授权申请（EUA），该申请基于日前公布的II/III期临床EPIC-HR研究中期分析数据。

同时辉瑞表示已经向包括英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开始滚动提交上市申请。

同日，辉瑞已与一个由联合国支持的名为MPP（Medicines Patent Pool，药品专利池）组织达成一项协议，允许其他制造商生产其在研的 COVID-19口服抗病毒治疗候选药物PF-07321332。

辉瑞在与MPP的合作声明中提到，该协议将使MPP能够通过向合格的仿制药制造商授予分许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分销，等待监管授权或批准，目的是促进更多地进入全球人群。

根据辉瑞与MPP之间签订的许可协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供PF-07321332与利托那韦的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下，辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费，并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。