药物名称：RX108注射液（小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂）
临床试验：RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究
试验目的：考察RX108在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者体内的疗效和安全性。
目标入组人数：中国国内: 50人；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；2组织学确诊的脑胶质母细胞瘤（GBM），经标准治疗（术后放疗联合替莫唑胺同步和辅助化疗）后出现进展或复发的患者；3根据RANO评价标准，患者至少有一处可测量病灶；4预期生存期至少3个月；5Karnofsky评分≥60；6简易精神状态检查量表（MMSE）评分≥15；7患者在筛选时满足实验室检查要求；8患者如接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，则洗脱期至少为4周；9患者必须从之前的治疗毒性中恢复至≤1级，脱发和2级既往含铂治疗相关神经病变（CTC AE 5.0），以及研究者认为无安全风险的毒性除外； |
| 排除标准 | 1在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；2过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者；3接受激素治疗的受试者进入试验前5天内无法接受稳定或剂量降低的类固醇激素治疗；4患者存在未被控制的疾病；5有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；6活动性乙型肝炎，丙型肝炎病毒感染及活动性梅毒者；7妊娠期或哺乳期女性；8研究者认为不适合参与本研究。 |
试验所在地：上海市（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20200524（捷信）
主办方：苏州润新生物科技有限公司
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