药物名称:ALXN2220注射液 (别名NI006,抗ATTR人源化单克隆抗体)
临床试验:一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
试验目的:评价ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的疗效
入组&排除要求:
年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
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性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
入选标准 | 1年龄≥18周岁且≤75周岁,男性或女性。2临床诊断为特应性皮炎或湿疹。3既往病史记录显示受试者TCS或TCI治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗等。4有生育能力的女性(WOCBP)受试者、男性受试者必须同意在方案规定的时间内采取避孕。5受试者愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。 |
排除标准 | 1规定的时间范围内结束指定的相关治疗,随机前未经过洗脱。2当前存在或既往合并的相关感染史。3存在潜在的医学疾病或问题4对试验用药品和/或其他同类产品过敏或成分敏感的受试者。5怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。6除特应性皮炎外,患任何临床重大疾病史。7研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受试验用药品。 |
目标入组人数:中国国内: 552 ;
截至时间:入组所需人员招满为止
试验所在地:北京、长春、广州、深圳、天津、芜湖、福州、嘉兴、济南、厦门、常州、济宁、沈阳、呼和浩特、南阳、金华、宁波、运城、长沙、南昌、赣州、昆明、重庆、上海、郑州、银川、成都、通化、嘉兴、石家庄、邯郸、韶关、柳州、洛阳、杭州、九江、承德、重庆、盐城、南京、西安、天津、温州、海口、武汉、合肥、青岛、西安、济南、三门峡、荆州(患者可就近入组)
报名申报填写:
患者姓名: 患者年龄: 患者性别: 病情简述:此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地: 可入组地: 患者联络人: 联络电话: 联络微信: |
报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com
CDE:CTR20243202(特应性皮炎 1457)捷信
主办方:广州诺诚健华医药科技有限公司