2021年11月11日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下西安杨森（Janssen）公司CD38单克隆抗体达雷木单抗注射液（daratumumab，商品名：兆珂），又有新适应症在中国获批。
Darzalex（daratumumab）兆珂（达雷木单抗）是全球及中国首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。它能以高亲和力的方式，特异性识别在多发性骨髓瘤（MM）恶性浆细胞上高表达的CD38，进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。。
在中国
2019年7月，达雷木单抗首次获得NMPA有条件批准上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂的治疗，且最后一次治疗时出现疾病进展。
2021年4月， 达雷木单抗又获得NMPA批准，与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
2021年10月， 达雷木单抗注射液的皮下注射剂型在中国获批治疗原发性轻链型淀粉样变患者。
多发性骨髓瘤（MM）是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。虽然过去十几年里，创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性，因此这些复发/难治性多发性骨髓瘤患者仍然需要新的治疗选择。
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