2021年11月06日 大冢制药（Otsuka Pharma）宣布，欧盟委员会（EC）已批准DELTYBA（Delamanid）德拉马尼 25mg分散片制剂。当无法制定有效的治疗方案时，这种Deltyba制剂可作为药物治疗方案的一部分，用于体重≥10kg的肺耐多药结核病（MDR-TB）儿童患者的治疗。
目前，Deltyba已在欧洲、日本、韩国、中国、印度、南非、俄罗斯和其他国家获得批准。该药于2015年被加入世界卫生组织基本药物示范清单（WHO Model List of Essential Medicines），迄今已在110多个国家用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）患者。去年在欧洲，Deltyba 50mg薄膜包衣片获得批准用于体重至少为30kg的儿童和青少年。
世界卫生组织编制的《2020年全球结核病报告》指出，2019年有120万儿童（0至14岁）患有结核病（TB）。此外，根据《国际结核病与肺病杂志》发表的一篇论文，全球每年有25000至32000名儿童患上耐多药结核病（MDR-TB），而且，大约22%的MDR-TB儿童可能会死亡。
Deltyba（Delamanid）德拉马尼 是大冢制药生产的一种杀菌药，具有抗结核活性的新作用机制，可干扰结核分枝杆菌（MTB）细胞壁的新陈代谢。Deltyba通过抑制分枝菌酸（mycolic acid）的合成发挥作用，而分枝菌酸是结核分枝杆菌（MTB）细胞壁的基本成分。Deltyba在体外对各类MTB菌株均具有很高的杀菌活性，包括耐一线抗结核药（例如异烟肼和利福平）的菌株。
结核病（tuberculosis，TB）是由结核杆菌（Mycobacterium tuberculosis）引发的一种传染性疾病，主要影响肺部。
耐多药结核病（MDR-TB）是指至少对异烟肼（ isoniazid）和利福平（rifampicin）耐药的结核病，这2种药物是用于结核病标准治疗中的2种主要的抗结核药物。
| 信息 | 来源 |
| Otsuka Announces Approval in EU of Pediatric, 25 mg Dispersible-Tablet Formulation of Deltyba™ for Multidrug-Resistant Tuberculosis | https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2021/20211006_1.html |
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