2021年11月04日（瑞士弗莱恩巴赫），瑞士专注利基药和孤儿药的EffRx Pharmaceuticals SA公司宣布已获得瑞士医药管理局Swissmedic对Bronchitol（inhaled mannitol）的上市许可，用于治疗成人和6岁及以上儿童的囊性纤维化 (CF)作为其他药物的补充。
Swissmedic 的批准得到了三项针对 1,065 名受试者进行的大规模全球临床研究的支持。EffRx 表示，在 26 周的治疗期间观察到，与对照相比，使用 Bronchitol 导致用力呼气量 (FEV1) 持续改善。该公司指出，观察到的最常见的不良反应包括呕吐、头痛、咯血、口咽痛、咳嗽和喘息。
目前Bronchitol 已在澳大利亚、俄罗斯、欧洲和美国获得批准并上市销售。EffRx 预计Bronchitol ®将于2022年下半年在瑞士上市。
Bronchitol（Mannitol）由澳大利亚制药研究公司 Pharmaxis 开发的 Bronchitol 是一种精确喷雾干燥的甘露醇，通过专门设计的便携式吸入器输送到肺部。这有助于清除 CF 患者肺部的粘液并改善肺功能。该产品使气道/肺表面再水化并促进有效咳嗽。在开处方之前，患者需要通过耐受性测试以确保他们对甘露醇没有高反应性。
囊性纤维化（CF）是一种限制生命的遗传性疾病，它会影响身体的外分泌腺，这些腺会产生汗液、眼泪、粘液和唾液。根据瑞士囊性纤维化协会的数据，瑞士约有 320,000 人携带可能导致 CF 的改变基因。
| 信息 | 来源 |
| EffRx Obtains Swiss Marketing Authorization for Bronchitol® in Cystic Fibrosis | https://www.effrx.com/press-releases/ |
| 免责声明 | 本资料仅作信息分享参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
