进展|Ronapreve(REGEN-COV)日本获批暴露后预防(PEP)新冠病毒感染

2021年11月05日（日本东京），中外制药公司（Chugai Pharmaceutical）公告日本厚生劳动省批准其新冠抗体鸡尾酒疗法 RONAPREVE (casirivimab + imdevimab) ，该批准将允许对未接种疫苗或与COVID-19患者密切接触或无症状阳性患者（原则上都有加重风险因素）进行静脉内和皮下治疗。

一项全球最后阶段临床研究评估了Ronapreve在预防家庭接触者出现症状性感染方面的有效性和安全性，研究表明，该药物将那些进入试验时未感染的患者的风险降低了81.4%。

2021年07月，Ronapreve在日本首次获得了治疗轻度至中度症状的许可，适用于不需要氧气、病情恶化风险较高的12岁以上人群。一项涉及出现严重症状高风险的COVID-19患者(如肥胖或高血压患者)的临床试验显示，该药将住院或死亡风险降低了70.4%。