新药|Vuity(1.25%毛果芸香碱)眼药水美国获批治疗老花眼

本文作者: 3年前 (2021-10-30)

2021年10月29日(北芝加哥,伊利诺伊州,美国),艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准旗下艾尔建( […]

2021年10月29日(北芝加哥,伊利诺伊州,美国),艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准旗下艾尔建(Allergan)公司的Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution 1.25%)毛果芸香碱1.25%滴眼液用于治疗老花眼。

  • Vuity是FDA批准的第一款用于治疗老花眼的眼药水。

FDA 批准 VUITY 是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的数据,包含约750名患者的3期临床试验数据。数据显示,在接受治疗第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善,同时这一眼药水不会影响患者的远视力。安全性方面,没有发现与治疗相关的严重不良反应,最常见的不良事件为头痛和红眼,大多数不良反应为轻度并且是暂时的,有1.2%的患者因为不良事件而终止接受治疗。

据艾尔建 (Allergan) 向美国哥伦比亚广播公司(CBS)表示,该药品1瓶(2.5毫升)的价格约为$80美元,每日滴1次,1瓶可以使用30天。

VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25% 是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。它最快在滴入15分钟后生效,疗效可持续6个小时。

新药|Vuity(1.25%毛果芸香碱)眼药水美国获批治疗老花眼

老花眼(presbyopia),被称为与年龄相关的近视力模糊,是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛聚焦近处物体的能力,通常会影响 40 岁以后的人。在非老花眼中,眼睛后面的透明晶状体虹膜可以改变形状并将光线聚焦到视网膜上,从而更容易近距离观察事物。在老花眼中,清晰的镜片会变硬并且不会轻易改变形状,因此很难聚焦在近处的物体上。

信息来源
U.S. Food and Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision)https://www.prnewswire.com/news-releases/us-food-and-drug-administration-approves-vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-1-25-the-first-and-only-eye-drop-to-treat-presbyopia-age-related-blurry-near-vision-301412259.html
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