2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）度伐利尤单抗与化疗联用，在一线治疗晚期胆道癌（BTC）患者的3期临床试验中达到主要终点。
- 度伐利尤单抗免疫组合疗法，与标准疗法相比，是首个在全球性随机临床试验中优于标准疗法的临床结果。
TOPAZ-1 III 期试验的积极高水平结果表明Imfinzi (durvalumab) 与标准护理化疗相结合，与单独化疗相比，显示出具有统计学意义和临床意义的总生存 (OS) 益处作为一线晚期胆道癌（BTC）患者的治疗。
此外，联合治疗还显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总缓解率。
安全性上，组合疗法耐受性良好，安全性特征与对照药物组相似，未增加因不良事件导致的停药率。
Imfinzi（Durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗）是一种人源化单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断它与PD-1和CD80的结合，对抗肿瘤的免疫逃逸，解除对抗癌免疫反应的抑制。2020年12月，度伐利尤单抗被美国FDA授予治疗晚期胆道癌的孤儿药资格。并且，度伐利尤单抗也已在中国获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），和非小细胞肺癌（NSCLC）。
胆道癌（Biliary tract cancer ，BTC）是一组罕见的侵袭性胃肠道（GI）癌，通常发作于胆管和胆囊，全球每年约有21万新确诊患者。疾病早期常无症状，因此大多数新发病例确诊时已属晚期，此时治疗选择有限。患者的预后较差，所有患者中大约只有5%～15%能活过5年。约有72%的肝内胆道癌患者肿瘤表达PD-L1。
| 信息 | 来源 |
| Imfinzi plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis | https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-improved-survival-in-biliary-tract-cancer.html |
| 免责声明 | 本资料仅作信息分享参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
