2021年10月22日（瑞士巴塞尔）罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VENTANA PD-L1（SP263）检测，作为抗PD-L1疗法Tecentriq（atezolizumab）阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的伴随诊断检测。
该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分，以评估患者的PD-L1表达水平，为临床医生提供指导治疗决策的信息，改善NSCLC患者的生活与生存质量。作为一种辅助诊断工具，VENTANA PD-L1（SP263）检测用于检测PD-L1在非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤细胞和免疫细胞的表达，为临床医生评估患者的PD-L1状态。据悉，该检测适用于罗氏诊断BenchMark ULTRA全自动免疫组化染色平台。
根据3期IMpower010研究的结果，VENTANA PD-L1（SP263）检测可帮助确定哪些NSCLC患者可能受益于Tecentriq （阿替利珠单抗） 免疫治疗。
Tecentriq （阿替利珠单抗） 是第１个也是唯一１个被批准用于辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法：确诊为早期肺癌的患者，将有机会接受癌症免疫疗法来提高治愈机会。
辅助治疗的目的是降低复发的风险，并提供最佳的治愈机会。尽管如此，大约一半的早期（I-II期）或局部晚期（III期）NSCLC患者在接受治愈为目的治疗后最终会出现疾病复发。辅助铂类化疗是目前用于完全切除后有高疾病复发风险的早期NSCLC（IB-IIIA期）患者的标准护理方案。与观察相比，辅助铂类化疗使5年生存率适度提高4-5%。因此，该领域对新的辅助治疗方案存在着重大未满足医疗需求。
Tecentriq（atezolizumab）泰圣奇（阿替利珠单抗）属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各种癌症化疗方案的基础配伍疗法。
截至目前，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）、肝细胞癌（HCC）。在美国，Tecentriq还被批准联合Cotellic（cobimetinib）和Zelboraf（vemurafenib）治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。
肺癌可大致分为两大类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。
NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。约50%的NSCLC被诊断为早期（I-II期）或局部晚期（III期）疾病。目前，约50%的早期肺癌患者在手术后仍然会经历癌症复发。在肺癌扩散之前及早治疗，可能帮助防止疾病复发，并为患者提供最佳的治愈机会。目前，对早期肺癌患者的标准护理是手术切除肿瘤，然后进行化疗。不幸的是，这些患者中约有一半会在手术后复发。
| 信息 | 来源 |
| Roche’s VENTANA PD-L1 (SP263) Assay receives FDA approval as a companion diagnostic to identify certain non-small cell lung cancer patients eligible for Tecentriq® (atezolizumab) | https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-10-22.htm |
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