2021年10月20日（马萨诸塞州剑桥、北京和莫斯科），俄罗斯卫生部已批准百济神州（Beigene）公司的Brukinsa（zanubrutinib）泽布替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
监管部门的批准基于从2项单臂临床试验中获得的数据，这些数据由独立审查委员会 (IRC) 根据 2014 年卢加诺分类（Lugano Classification）进行评估。这些研究是在118名MCL患者中进行，这些患者之前至少接受过一种治疗。他们证明Brukinsa达到了83.7%的客观缓解率 (Overall response rate，ORR)。
Brukinsa（泽布替尼）已经在九个国家被批准用于MCL的治疗，包括美国、中国、阿联酋、智利、巴西、新加坡、以色列、加拿大和澳洲。生物制药公司Nanolek与BeiGene签署了独家分销协议，将Brukinsa（泽布替尼）在俄罗斯商业化。
百悦泽（泽布替尼）Brukinsa（ Zanubrutinib） 是由百济神州研发的一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。
关于套细胞淋巴瘤（Mantle cell lymphoma，MCL）
| 信息 | 来源 |
| BeiGene and Nanolek Announce Approval in Russia for BRUKINSA® (Zanubrutinib) for Treatment of Patients with Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma | https://www.businesswire.com/news/home/20211020005166/en/BeiGene-and-Nanolek-Announce-Approval-in-Russia-for-BRUKINSA%C2%AE-Zanubrutinib-for-Treatment-of-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Mantle-Cell-Lymphoma |
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