首款|LuminopiaOne视频疗法美国获批治疗儿童弱视

Luminopia One系统 由Luminopia公司与波士顿儿童医院和MIT的研究人员联合开发。它利用独有的算法，对患者在VR系统中看到的图像进行调节，促进对视力较弱眼睛的使用，并且鼓励患者的大脑将两只眼睛输出的信号结合使用。

2021年10月20日（美国马萨诸塞州剑桥），Luminopia公司宣布，美国FDA批准其Luminopia One系统上市，作为处方疗法，改善4-7岁弱视儿童的视力。

• Luminopia One是FDA批准用于弱视儿童的第1个治疗神经视觉障碍的数字疗法。

Luminopia One系统的获批得到多个临床试验的积极数据支持，包括关键性3期临床试验，其结果近日在美国眼科学会杂志《Ophthalmology》杂志上发表。

在这项研究中，105名4-7岁患儿随机接受Luminopia One系统和眼镜治疗，或只接受眼镜治疗。两组之间的视力敏锐度改善在接受治疗4周后就出现统计显著区别。在接受治疗12周后，Luminopia One的弱视眼视力平均改善1.8行（使用logMAR视力表），对照组改善0.8行（p=0.001）。而且，Luminopia One组有62%的患者视力改善2行以上，对照组这一数值为33%。适合接受Luminopia One治疗的患者为4-7岁儿童，具有和斜视或者屈光参差（两眼屈光度不同）相关的弱视。

借助Luminopia One，患者可以从700多个小时的热门、引人入胜和教育性内容中选择要观看的电视节目和电影。专有算法在虚拟现实 (VR) 耳机中实时修改选定的视频，以促进较弱的眼睛使用，并鼓励患者的大脑结合来自双眼的输入。

弱视（Lazy Eye，Amblyopia）是导致儿童视力丧失的首要原因。弱视在接近3%的儿童中出现，是因为大脑和眼睛之间无法协调工作，导致大脑主要依靠一只眼睛，造成另一只眼睛视力下降。通常它的治疗方法是使用遮住视力较强眼的眼罩和眼镜，促使对视力较弱眼睛的使用。不过这种方法并不能训练两只眼睛协调使用。而且戴眼罩可能带来的负面社会和心理影响也限制了治疗的依从性。