新药|Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂美国获批治疗干眼症

2021年10月18日（美国新泽西州普林斯顿），Oyster Point Pharma宣布，美国FDA已批准Tyrvaya（varenicline）伐尼克兰鼻喷雾剂上市，用于治疗干眼症。Tyrvaya鼻喷雾剂通过与胆碱能受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，促使患者基础泪膜生成。

• Tyrvaya（伐尼克兰）鼻喷雾剂是首个获批用于治疗干眼症的鼻喷雾剂。

本次获批基于一系列临床试验获得的积极数据，这些试验在超过1000例轻/中/重度干眼症患者中对Tyrvaya鼻喷雾剂进行了评估。试验结果表明，接受治疗第4周时，采用麻醉Schirmer评分，Tyrvaya组患者的泪膜生成出现统计学显著改善。在ONSET-1试验中52%的Tyrvaya组患者Schirmer评分较基线增加≥10 mm，在ONSET-2试验中，47%的Tyrvaya组患者较基线增加≥10 mm，对照组分别为14%和28%（p<0.01）。安全性上，82%的患者报告的最常见不良反应为打喷嚏。5-16%的患者报告的事件为咳嗽、咽喉刺激和滴注部位刺激。

Tyrvaya（varenicline）伐尼克兰 鼻喷雾剂 是一种高度选择性胆碱能激动剂，每日两次以水性鼻喷雾剂的形式递送。副交感神经系统的三叉神经部分控制泪膜稳态，而通过鼻腔给药可以直接刺激三叉神经。Tyrvaya以高亲和力选择性与神经元烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，从而使基础泪膜生成增加。鼻腔给药不仅避免了眼表刺激，并为难以接受局部滴眼液治疗的一些患者提供了新治疗选择。