进展|泰圣奇(阿替利珠单抗)美国获批辅助治疗非小细胞肺癌

2021年09月15日（瑞士巴塞尔），罗氏（Roche）宣布，美国FDA已批准其PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）阿替利珠单抗在手术和含铂化疗之后，作为辅助疗法治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1（≥1%）。

• 新闻稿指出，Tecentriq（阿替利珠单抗）是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

这一批准是基于一项3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，在II-IIIA期NSCLC患者中（PD-L1≥1%），在接受手术切除和含铂化疗之后，接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。这项试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。

安全性方面，Tecentriq的安全性特征与已知特征一致，未发现新的安全信号。致命和严重不良反应的发生率为1.8%和18%。最常见的严重不良反应为肺炎（1.8%），肺部发炎（1.6%）和发热（1.2%）。