进展|Keytruda(帕博利珠单抗)组合疗法美国获批一线治疗宫颈癌

2021年10月13日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）帕博利珠单抗与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗（bevacizumab），一线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS分数≥1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。

• 新闻稿指出，这是获批一线治疗这些患者的首个抗PD-1抗体组合疗法。

该批准基于一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验KEYNOTE-826 (NCT03635567) 的积极结果。

该试验共入组617名持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者（无论PD-L1状态如何），这些患者没有接受过全身化疗。试验结果显示，对于表达PD-L1的肿瘤患者（CPS≥1，n=548）：

• 与化疗相比，帕博利珠单抗+化疗将患者死亡风险降低36%（HR=0.64；95% CI：0.50，0.81；p=0.0001）。
• 帕博利珠单抗+化疗组的中位PFS为10.4个月，化疗组为8.2个月（HR=0.62；95% CI：0.50，0.77；p<0.0001）。
• 帕博利珠单抗+化疗组和化疗组的客观缓解率分别为68%和50%。
• 帕博利珠单抗+化疗和化疗组的中位缓解持续时间分别为18.0个月和10.4个月。

可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。