进展|正大天晴(多黏菌素E甲磺酸钠)中国获批治疗医院获得性肺炎

本文作者: 3年前 (2021-10-13)

多黏菌素(Polymyxin)又译为多粘菌素, 属多肽类抗生素,于 20 世纪 60 年代被广泛地应用于革兰阴 […]

多黏菌素(Polymyxin又译为多粘菌素, 属多肽类抗生素,于 20 世纪 60 年代被广泛地应用于革兰阴性菌感染,目前多应用于临床治疗多重耐药、广泛耐药革兰阴性菌感染。临床主要为多黏菌素 B 硫酸盐 (Polymixin B)、多黏菌素 E 甲磺酸盐 (Colistimethate sodium,CMS)。

2021年10月13日,中国NMPA 最新批件显示,正大天晴公司3类仿制药 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 获批上市,用于成人医院获得性肺炎。

多黏菌素E(polymyxin E)甲磺酸钠

最早由 Par Sterile Products 开发,英文名为 Colistimethate Sodium for Injection ,商品名为Coly-Mycin M。属于多肽类抗生素,是当前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物,耐药率低 (5% 以下),而且与其它类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性,由于原研药一直未被批准进入中国市场,目前多黏菌素E是中国急重症患者急需的超级抗生素。

进展|正大天晴(多黏菌素E甲磺酸钠)中国获批治疗医院获得性肺炎

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